Письма и решения за 2018 год


Информационное письмо №643/18/1 от 12.12.2018 "О решении ООО "ОЦКК" возобновить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Реаферон-ЛИПИНТ, на основании письма Росздравнадзора №02И-694/18 от 19.03.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №643/18 от 12.12.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификата соответствия, на лекарственное средство Манинил, на основании письма Росздравнадзора №01И-2681/18 от 25.10.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №638/18 от 07.12.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатов соответствия, на лекарственное средство Реаферон-ЛИПИНТ, на основании писем Росздравнадзора №01И-2767/18 и №01И-2766/18 от 22.11.2018 «О прекращении обращения серий лекарственного средства»".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №597/18 от 20.11.2018 "О решении ООО "ОЦКК" отменить действие сертификатов соответствия, на лекарственное средство Иммуноглобулин человека нормальный, на основании письма Росздравнадзора №01И-1189/18 от 11.05.2018 «О прекращении обращения лекарственного средства», и непредоставления АО "НПО "Микроген" Минздрава России отчета по корректирующим мероприятиям".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №547/18 от 26.10.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Прадакса, на основании письма Росздравнадзора №01И-2466/18 от 22.10.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №534/18 от 18.10.2018 "О решении ООО "ОЦКК" отменить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Листенон, на основании решения ОСП №375441/35/2 от 03.05.2018 г. и не предоставления ООО "Такеда Фармасьютикалс" отчета по корректирующим мероприятиям в установленный срок".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №532/18 от 18.10.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Приридоксин, на основании письма Росздравнадзора №02И-2428/18 от 16.10.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №529/18 от 15.10.2018 "О решении ООО "ОЦКК" отменить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Реаферон-ЕС-Липинт, на основании информационного письма АО "Вектор-Медика" №1867/18 от 11.10.2018 г. о выявленной технической ошибке в наименовании производителя .".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №514/18 от 28.09.2018 "О решении ООО "ОЦКК" возобновить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Фентанил, с учетом выполненных держателем сертификатa корректирующих мероприятий по устранению несоответствия продукции установленным требованиям с 28.09.2018г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №504/18 от 20.09.2018 "О решении ООО "ОЦКК" отменить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Симпони, на основании договора №825/ИМС/15-5 от 13.07.2015 г. и информационного письма АО "Р-Фарм" №5995 от 18.09.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №491/18 от 10.09.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Реаферон-ЕС-Липинт, на основании письма Росздравнадзора №01И-1852/18 от 02.08.2018 «О прекращении обращения серии лекарственного средства» и информационного письма АО "Вектор-Медика" №1646/18 от 10.09.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №484/18 от 05.09.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Перфектил, на основании письма Росздравнадзора №02И-2106/18 от 31.08.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №405/18 от 17.08.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Иммуноглобулин человека нормальный, на основании письма Росздравнадзора №01И-1189/18 от 11.04.2018 «О прекращении обращения лекарственного средства» и информационного письма АО "НПО "Микроген" №1447/18/1/18 от 16.08.2018 г. (исх. №00/02-01-03/08/4418 от 16.08.2018 г.) о проведении корректирующих мероприятий".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №394/18 от 08.08.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Реаферон-ЕС-Липинт, на основании письма Росздравнадзора №02И-1852/18 от 02.08.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №377/18 от 02.08.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Фентанил, на основании письма Росздравнадзора №02И-1811/18 от 24.07.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №341/18 от 17.07.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Стелара раствор, основанием принятия вышеуказанного решения являются: информационное письмо ОС №332/18 от 13.07.2018 г. и информационное письмо ООО "Джонсон и Джонсон" №RD/2018/JDJ-336 от 16.07.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №331/18 от 13.07.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Пиридоксин, на основании непредоставления ООО "СтатусФарм" отчета по корректирующим мероприятиям в установленный органом по сертификации срок".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №310/18 от 12.07.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Мирцера раствор, основанием принятия вышеуказанного решения являются: письмо Росздравнадзора №01И-889/18 от 09.04.2018 г., информационное письмо АО «ОРТАТ» №1158/18 от 11.07.2018 г. и решение о приостановлении действия сертификата соответствия №378800/13-ОС/2 от 12.04.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №304/18 от 10.07.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Цефтриаксон, на основании письма Росздравнадзора №01И-1648/18 от 04.07.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №255/18 от 15.06.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Вакцина туберкулезная (БЦЖ), на основании информационного письма ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России №958/18 от 08.06.2018 г. о выявленной технической ошибке в номере серии растворителя".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №199/18 от 22.05.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Менопейс, на основании письма Росздравнадзора №01И-1254/18 от 18.05.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №185/18 от 16.05.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Иммуноглобулин человека нормальный, на основании письма Росздравнадзора №01И-1189/18 от 11.04.2018 «О прекращении обращения лекарственного средства»".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №177/18 от 11.05.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Аранесп, на основании выявленной технической ошибки в указании нумерации изменений к НД".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №175/18 от 11.05.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство РотаТек, в связи с выявленной технической ошибкой в указании даты окончания срока годности (не указано последнее число месяца)".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №165/18 от 03.05.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Листенон, на основании письма Росздравнадзора №01И-962/18 от 23.04.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №133/18 от 12.04.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Мирцера, на основании письма Росздравнадзора №01И-889/18 от 09.04.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №120/18 от 02.04.2018 "О решении ООО "ОЦКК" возобновить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, на основании выполненных держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению несоответствия продукции установленным требованиям с 02.04.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №119/18 от 29.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Тержинан, на основании письма Росздравнадзора №01 И-736/18 от 27.03.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №118/18 от 29.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Пиридоксин, на основании письма Росздравнадзора №02И-694/18 от 19.03.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №116/18 от 27.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" возобновить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Сорбифер, на основании выполненных держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению несоответствия продукции установленным требованиям с 27.03.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №111/18/1 от 23.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Аранесп, на основании выявленной технической ошибки в номере нормативного документа".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №106/18 от 22.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Цефомакс®, на основании письма Росздравнадзора №01И-593/18 от 07.03.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №87/18 от 06.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" возобновить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Листенон, на основании письма Росздравнадзора №01И-441/18 от 27.02.2018 г. "О возобновлении реализации лекарственного препарата" с 05.03.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №86/18 от 06.03.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Вессел Дуэ Ф, на основании письма Росздравнадзора №01И-453/18 от 28.02.2018 г.".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №37/18 от 01.02.2018 "О решении ООО "ОЦКК" возобновить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Энбрел, на основании выполненных держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению несоответствия продукции установленным требованиям, на основании письма Росздравнадзора №01И-202/18 от 31.01.2018 г. и информационного письма ООО «Пфайзер Инновации» №125/18 от 01.02.2018 г. с 01.02.2018 г:".
   Формат: pdf.

Информационное письмо №14/18 от 19.01.2018 "О решении ООО "ОЦКК" приостановить действие сертификатa соответствия, на лекарственное средство Контрактубекс, на основании письма Росздравнадзора №01И-57/18 от 16.01.2018 г.".
   Формат: pdf.

Более подробную информацию о правилах сертификации и порядке регистрации декларации на продукцию Вы можете узнать, позвонив
по телефонам: +7(495) 788-02-88, 788-02-91 или направив запрос по e-mail: ekoockk@mail.ru.
Архив:    2013    2014    2015    2016    2017    2018